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东吴证券-新诺威-300765-2025年中报点评: 握续加码研发, EGFRADC下半年有望运行首个外洋注册临床-250817
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东吴证券-新诺威-300765-2025年中报点评: 握续加码研发, EGFRADC下半年有望运行首个外洋注册临床-250817

发布日期:2025-08-19 09:17    点击次数:155

投资重心

事件:公司2025H1收尾总营收10.50亿元(同比+7.99%,下同),其中功能食物及原料收入9.33亿元(-0.69%),生物制药收入0.94亿元;研发干涉4.55亿元(+80.81%),销售用度1.25亿元(+70.96%);收尾归母净利润-0.03亿元(-102%)。

H1收入小幅增长,利润大幅下滑,主要原因:收入小幅增长主如果由于咖啡因业务收入企稳,同期生物药销售带来了收入增量。利润下滑主要由于本领用度率显耀高潮,其中研发用度率由于公司握续加大革命干涉增幅较大,销售用度率受生物药阛阓拓展影响有所攀升。

EGFRADC于AACR大会初度读出数据,潜在“重磅炸弹”药物:欺压24年底共入组232例患者(其中137例NSCLC),中位诊疗线数为3,≥3级TRAEs的发生率为47%,最常见的≥3级TRAEs为白细胞减少(20.7%)、贫血(7.3%)、恶心(0.9%),举座安全性能够。分疾病看,在EGFRTKI耐药或EGFR野生型非鳞非小(EGFRwtnsq-NSCLC)患者后劲大:10例2LEGFRmtNSCLC患者中,ORR=90%;在41例3L+EGFRmtNSCLC患者中,ORR为41.5%。在免疫诊疗和化疗均失败的6例EGFRwtnsq-NSCLC患者≥4.8mg剂量组中,套现ORR=50%。

公司握续加码研发,全面布局ADC、mRNA和单抗药物:上半年国内新增3款ADC进入临床阶段,3款ADC得回FDA临床批件,同期多款ADC临床鼓励连忙,其中SYS60104月在国内完成2L+EGFRmtNSCLC3期临床首例患者入组,咱们瞻望最快27年上市。外洋临床加快入组中,当今已累计超百例患者,下半年有望运行首个外洋注册临床,潜在BD大单品;SYSA1501(HER2-MMAE)4月在中国完成2L+HER2+BC3期临床末例患者入组;mRNA疫苗平台亦在告成鼓励中,包括RSV、VZV、HPV等疫苗均处于I期临床;PD1单抗6月完成国内SCLC放化疗后沉稳诊疗2/3期临床首例患者入组;奥马珠单抗诊疗中重渡过敏性哮喘2月获批;帕妥珠访佛物6月完成3期临床并取得顶线效劳,咱们瞻望下半年报产。

盈利预测与投资评级:公司生物药研发告成鼓励,功能性食物和原料药业务慢慢企稳,咱们保管公司2025-2026年收入预测分袂为23.92亿/27.65亿,预测2027年营收为32.94亿元,保管“买入”评级。

风险领导:研发程度不足预期,临床效劳具备不笃定性,阛阓竞争恶化等



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